धातु चिकित्सा हड्डी शिकंजा के लिए मानक विनिर्देश और परीक्षण के तरीके
एएसटीएम F543 एक परीक्षण मानक है जिसका उपयोग विशेष रूप से बायोमेडिकल उद्योग में किया जाता है जो धातु चिकित्सा हड्डी के शिकंजा के लिए विनिर्देशों को परिभाषित करता है। बोन स्क्रू का उपयोग सर्जिकल प्रक्रियाओं में इम्प्लांट, ओस्टियोसिंथेसिस डिवाइस और कंकाल प्रणाली के लिए फ्रैक्चर फिक्सेशन प्लेटों को सुरक्षित करने के लिए किया जाता है। सामान्य नैदानिक ​​उपयोग में, एक सर्जन शरीर में एक हड्डी के पेंच को प्रत्यारोपित करने के लिए संयुक्त अक्षीय और मरोड़ वाले बलों को लागू करता है। हड्डी के शिकंजा को कक्षा 2 एफडीए उपकरणों को नामित किया जाता है, जिसमें अनुमोदन और रिलीज से पहले यांत्रिक गुणों के महत्वपूर्ण परीक्षण और विश्लेषण की आवश्यकता होती है।

एएसटीएम F543-17 में कई अनुलग्नक शामिल हैं जो हड्डी के शिकंजा के कार्यात्मक उपयोग और उनके उपयोग से जुड़े अक्षीय मरोड़ बलों से संबंधित गुणों को संबोधित करते हैं। मानक में इन उपकरणों के डिजाइन के लिए ज्यामितीय विनिर्देश भी शामिल हैं। अनुलग्नक में इन उपकरणों के पूर्ण मूल्यांकन के लिए विशुद्ध रूप से मरोड़ के साथ -साथ द्विअक्षीय परीक्षण दोनों शामिल हैं।