आईएसओ 10555 - कैथेटर ट्यूबिंग का तन्य परीक्षण
चिकित्सा ट्यूबिंग का यांत्रिक परीक्षण
इंट्रावस्कुलर कैथेटर या तो नैदानिक ​​उद्देश्यों के लिए या संवहनी प्रणाली के भीतर उपचार देने के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरण हैं। वे आमतौर पर एक रुकावट की साइट तक पहुंचने के लिए संवहनी प्रणाली के माध्यम से चलकर क्लॉग्ड धमनियों का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाते हैं, जहां स्थायी रूप से धमनी को खुला रखने के लिए एक गुब्बारा या स्टेंट रखा जाता है। कार्डियक कैथीटेराइजेशन बेहद सामान्य है और उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय जोखिम वाले कारकों के साथ लाखों लोगों में कार्डियक अरेस्ट को रोकता है।
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सभी चिकित्सा उपकरणों के साथ, कैथेटर विफलता के परिणाम गंभीर हैं। इस वजह से, नियामक निकाय यह सुनिश्चित करने के लिए सख्त परीक्षण आवश्यकताओं को बनाए रखते हैं कि सभी उपकरण उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त हैं। आईएसओ 10555 एक परीक्षण मानक है जो एकल-उपयोग इंट्रावस्कुलर कैथेटर के लिए विनिर्देशों को परिभाषित करता है, जिसमें यांत्रिक गुण, संक्षारण प्रतिरोध और गैस और तरल रिसाव से संबंधित कार्यात्मक गुण शामिल हैं। मानक के विभिन्न अनुलग्नक विभिन्न प्रकार के संवहनी कैथेटर के अनुरूप हैं। मानक को पूर्ण रूप से पढ़ने के लिए, आईएसओ 10555 खरीदें।