आईएसओ 11040 एक परीक्षण मानक है जो पूर्ववर्धित सीरिंज के डिजाइन और कार्यात्मक गुणों को संबोधित करता है।आईएसओ 11040 का उपयोग मुख्य रूप से दवा उद्योग के भीतर किया जाता है और यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि सिरिंज एक नैदानिक ​​सेटिंग में ठीक से काम करें।आईएसओ 11040 मूल्यांकन कारखाने को छोड़ने वाले दोषपूर्ण उपकरणों के किसी भी मौके को कम करने के लिए विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान किए जाते हैं क्योंकि किसी भी उपकेंद्र की विफलता या तो चिकित्सक या रोगी पर एक बड़ा प्रभाव डाल सकती है: एक अनुचित सील दवा के ऑक्सीकरण का कारण बन सकती है और उत्पाद के शेल्फ जीवन को प्रभावित कर सकती है, जबकि सीरिंग बैरल के लिए संरचनात्मक क्षति हो सकती है।नोट: सिरिंज का निर्माण करने वाली प्रयोगशालाएं 21 सीएफआर भाग 11 के अनुपालन में होनी चाहिए।