मेटालिक मेडिकल बोन स्क्रू के लिए एएसटीएम एफ543 परीक्षण विधियां

एएसटीएम एफ543 मरोड़ और अक्षीय बलों के तहत धातु चिकित्सा हड्डी स्क्रू के यांत्रिक गुणों के मूल्यांकन के लिए मानकीकृत परीक्षण विधियों की रूपरेखा तैयार करता है। ये परीक्षण एफडीए क्लास 2 डिवाइस आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करते हैं और आर्थोपेडिक अनुप्रयोगों के लिए प्रदर्शन को सत्यापित करते हैं जैसे:
-प्रत्यारोपण
-ऑस्टियोसिंथेसिस
-फ्रैक्चर फिक्सेशन प्लेटें
मानक सामग्री, फिनिश, आयाम और सहनशीलता के लिए आवश्यकताओं को भी निर्दिष्ट करता है।
नैदानिक ​​उपयोग के दौरान हड्डी के पेंच संयुक्त अक्षीय और मरोड़ वाले बलों का अनुभव करते हैं। एएसटीएम एफ543 के तहत सटीक परीक्षण चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए सुरक्षा, स्थायित्व और नियामक अनुपालन सुनिश्चित करता है।

एएसटीएम एफ543 का परीक्षण
एएसटीएम एफ543 एसआई इकाइयों का उपयोग करता है और इसमें कार्यात्मक प्रदर्शन परीक्षण के लिए कई अनुबंध शामिल हैं:
अनुलग्नक A1 - मरोड़ गुण
मरोड़ उपज शक्ति
विफलता के लिए अधिकतम टॉर्क
ब्रेकिंग एंगल
अनुलग्नक ए2 - ड्राइविंग टॉर्क
अनुलग्नक A3 - अक्षीय पुलआउट शक्ति
अनुबंध A4 - स्व-टैपिंग प्रदर्शन
प्रत्येक हड्डी के स्क्रू को इनमें से प्रत्येक परीक्षण की आवश्यकता नहीं होगी, केवल वे परीक्षण जो स्क्रू डिज़ाइन से संबंधित हैं। अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, हमेशा पूर्ण ASTM F543 मानक पढ़ें।

ग्रिप्स, फिक्स्चर और लोड सेल
हम निम्नलिखित ग्रिप्स, फिक्स्चर और लोड सेल की अनुशंसा करते हैं:
नकली हड्डी को सुरक्षित करने के लिए स्क्रू साइड एक्शन ग्रिप्स या कस्टम फिक्स्चर
स्क्रूड्राइवर बिट के लिए तीन-जबड़े वाला चक
अक्षीय पुलआउट शक्ति के लिए कस्टम स्थिरता
संयुक्त बल माप के लिए द्विअक्षीय भार सेल (1 kN / 25 Nm क्षमता)।